Parameter Sediaan Bahan Alam

"Berdasarkan FI IV, FI III, MMI"

 

1.   Simplisia/jamu godok/serbuk jamu

Parameter	Simplisia/jamu godok	Serbuk jamu
Kadar air	Tidak lebih dari 10%	Tidak lebih dari 10%
Angka lempeng total	Tidak lebih dari 107	Tidak lebih dari 107
Angka kapang dan khamir	Tidak kurang dari 104	Tidak lebih dari 104
Mikroba pathogen	-	-
Aflatoksin	Tidak kurang dari 30 Bpj	Tidak lebih dari 30 Bpj
Wadah dan penyimpanan	Dalam wadah tertutup baik, dalam suhu kamar, ditempat kering, dan terlindung matahari

2.      Sediaan galenik/ekstrak

Parameter	Sediaan galenik/ekstrak
Kadar air	Tidak lebih dari 10%
Angka lempeng total	Tidak lebih dari 107
Angka kapang dan khamir	Tidak kurang dari 104
Mikroba pathogen	-
Aflatoksin	Tidak kurang dari 30 Bpj
Wadah dan penyimpanan  : Dalam wadah tertutup baik, dalam suhu kamar, ditempat kering, dan terlindung matahari

3.      Sediaan kapsul/pil/tablet

Parameter	Kapsul	Pil	Tablet
Waktu Hancur	Tidak lebih dari 15 menit	Tidak lebih dari 60 menit	Tidak lebih dari 20 menit (tablet tidak bersalut), tidak lebih dari 60 menit (tablet bersalut)
Kadar Air	Tidak lebih dari 10%	Tidak lebih dari 10%	Tidak lebih dari 10%
Angka lempeng total	Tidak lebih dari 104	Tidak lebih dari 105	Tidak lebih dari 104
Angka Kapang&Khamir	Tidak lebih dari 103	Tidak lebih dari 103	Tidak lebih dari 103
Mikroba Patogen	-	-	-
Aflatoksin	Tidak lebih dari 30 Bpj	Tidak lebih dari 30 Bpj	Tidak lebih dari 30 Bpj

4.      Sediaan Cair Oral dan Sediaan Topikal (salep, krim, tapel, pilis, parem)

Parameter	Sediaan Cair Oral	Sediaan Topikal
		Salep/krim	Tapel, pilis, parem
Kadar Air	-	-	Tidak lebih dari 10%
Persyaratan Umum	-	Tidak berbau tengik	-
Angka lempeng total	Tidak lebih dari 104	Tidak lebih dari 105	Tidak lebih dari 105
Angka Kapang&Khamir	Tidak lebih dari 103	-	Tidak lebih dari 104
Mikroba Patogen	-	-	-
Aflatoksin	Tidak lebih dari 30 Bpj	-	-
Wadah & penyimpanan	Dalam wadah tertutup baik, dalam suhu kamar, ditempat kering, dan terlindung matahari